产品描述

能量分辨率160±5eV 产品X荧光/气相色谱质谱联用仪 类别检测设备 厂址苏州 样品腔尺寸460×298×98mm 应用领域RoHS检测分析

医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在欧盟公报上发布,并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求,世界**医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下:
— 阐明了指令管控范围和相关定义:
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
— 增加11类产品,即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
— 虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。  — 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
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2015年6月4日,欧盟会在公报上发布(EU)2015/863指令,将邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)列入RoHS2.0附件II受限物质清单中。至此,RoHS 2.0 的限制列表中已达到10种物质。
RoHS2.0中的限制以及各个物质的
铅(Pb) 0.1% :
汞(Hg) 0.1%
镉(Cd) 0.01%
六价铬(CrVI) 0.1%
(PBB) 0.1%
醚(PBDE) 0.1%
邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP) 0.1%
邻苯二甲酸基丁酯(BBP) 0.1%
邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%
邻苯二甲酸二异J酯(DIBP) 0.1%
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RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。新RoHS和旧RoHS的差别:旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性,买家要求
新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证(CE-RoHS认证),新RoHS有RoHS检测+RoHS认证(RoHS证书+RoHS测试报告)新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效。(注意!此
新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板
新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板
处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效,各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期,各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。)
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RoHS2.0中的限制以及各个物质的
铅(Pb) 0.1% :
汞(Hg) 0.1%
镉(Cd) 0.01%
六价铬(CrVI) 0.1%
(PBB) 0.1%
醚(PBDE) 0.1%
邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP) 0.1%
邻苯二甲酸基丁酯(BBP) 0.1%
邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%
邻苯二甲酸二异J酯(DIBP) 0.1%
2016年1月6日,由工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部、环保部、等八部门联合公布了《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》[1](32号令,即中国RoHS2.0),并于2016年7月1日正式实施;相对于2006年实施的《电子信息产品污染控制管理办法》(也称中国RoHS1.0),新版RoHS2.0在适用范围、限制使用有害物质管理方式等方面做了重大调整。
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